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【重要】血球細胞除去用浄化器「アダカラム®」の潰瘍性大腸炎の寛解維持における適正使用のお願い

血球細胞除去用浄化器「アダカラム®」の潰瘍性大腸炎の寛解維持における適正使用のお願い 血球細胞除去用浄化器「アダカラム®」(以下、本品)は、2021年7月14日付けで薬事承認上の使用目的に『潰瘍性大腸炎の寛解期における既存の薬物治療が無効、効果不十分または適用できない難治性患者の寛解維持』の適...

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【重要】学会共催ランチョンセミナー等におけるプロモーションコード及び医薬品等適性広告基準の遵守について

学会共催ランチョンセミナー等におけるプロモーションコード及び 医薬品等適性広告基準の遵守について 2019年10月19日に開催されました第40回日本アフェレシス学会での学会共催ランチョンセミナーにおいて、プロモーションコード及び医薬品等適性広告基準違反があったとの指摘がありました。 ご迷惑をおかけしました企業...

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【重要】CARTの安全基準

(一社)日本アフェレシス学会 理事長 松尾 秀徳 本安全基準はCARTを安全に施行するために(一社)日本アフェレシス学会が策定するものである。 (安全なCARTシステムに求められる要件)1) 医療機器認可された医療機器を添付文書に従い使用する。(吸引器、シリンジ等の認可範囲外使用は推奨されない)2) システム...

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