(一社)日本アフェレシス学会
理事長 松尾 秀徳
本安全基準はCARTを安全に施行するために(一社)日本アフェレシス学会が策定するものである。
(安全なCARTシステムに求められる要件)
1) 医療機器
認可された医療機器を添付文書に従い使用する。
(吸引器、シリンジ等の認可範囲外使用は推奨されない)
2) システム
クローズドシステムを推奨する。
(菌混入、逆行性感染の回避)
3) 濾過方法(どちらも可)
ポンプ式/落差式
内濾過(内圧法)/外濾過(外圧法)
濾過器の前方(陽圧式)/後方(陰圧式)
定圧濾過機能 あり/なし
4) 濾過膜の洗浄機能(どちらも可)
生理食塩液による洗浄機能 あり/なし
5) 安全対策
ポンプ式:安全機能を備えた専用装置の使用を推奨する。
落差式:個々の医療機器の使用は添付文書に従い、システム全体の安全に配慮する。
なお、腹腔穿刺、腹水採取、腹水管理、腹水再静注等の手技については、通常の医療安全の考え方に従うものとする。
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